Dịch vụ Phân loại trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế nhập khẩu hay tự sản xuất trong nước trước khi đưa ra thị trường đều phải tiến hành phân loại và làm các thủ tục để được phép lưu hành trên thị trường. Để mọi người hiểu rõ hơn về vấn đề phân loại trang thiết bị y tế, Công ty Luật Tâm An chúng tôi sẽ cung cấp dịch vụ tư vấn Phân loại trang thiết bị y tế cho các đơn vị sản xuất, kinh doanh những mặt hàng này.

A – Phân loại trang thiết bị y tế:

Dựa theo các tiêu chí do Bộ Y Tế (Thông tư 39/2016/TT-BYT) ban hành Trang thiết bị y tế được phân là 4 loại: A,B,C,D
Chỉ các đơn bị được cấp phép Bộ y tế mới được phép phân loại.

B – Những thông tin, tài liệu Quý khách hàng cần cung cấp cho Luật Tâm An

Tài liệu kỹ thuật sản phẩm,
Hướng dẫn sử dụng.
Các loại chứng thư chất lượng áp dụng cho sản phẩm.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng.
Chứng nhận lưu hành tự do.

C – Những công việc Luật Tâm An sẽ thực hiện

Tư vấn cho Quý khách hàng về việc chuẩn bị hồ sơ phân loại.
Sau khi ký kết hợp đồng dịch vụ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm chúng tôi sẽ tiến hành phân loại.
Bàn giao kết quả phân loại.

Thời gian có kết quả phân loại: 02 ngày.

Với đội ngũ chuyên viên có kinh nghiệm cùng trình độ cao, Công ty Luật Tâm An cam kết mang đến cho Quý khách hàng một dịch vụ pháp lý đảm bảo, nhanh chóng và chính xác nhất.

Mọi thắc mắc xin liên hệ theo số điện thoại: 0986233611