Đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Dịch vụ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

Các loại mặt hàng thuốc diệt côn trùng, thuốc diệt khuẩn (gọi chung là chế phẩm) dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trước khi đưa ra thị trường đều phải có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm. Thực tế thủ tục xin Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành  chế phẩm cho các sản phẩm này khá phức tạp và mất nhiều thơi gian, chi phí không đáng có. Để giải quyết vấn đề này, Công ty Luật Tâm An chúng tôi sẽ cung cấp dịch vụ tư vấn xin Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cho các sản phẩm là chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trung.

A – Điều kiện  Đăng ký lưu hành chế phẩm:

Thứ nhất, đối với chế phẩm:

  • Độc tính của chế phẩm không thuộc nhóm Ia, Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới đối với chế phẩm diệt côn trùng hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất – GHS.
  • Không chứa hoạt chất có tên trong danh mục cấm sử dụng trong chế phẩm.
  • Chế phẩm có chứa hoạt chất thuộc danh mục hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm thì chỉ được đăng ký lưu hành chế phẩm với phạm vi sử dụng đã được quy định.
  • Được sản xuất tại cơ sở đã công bố đủ điều kiện sản xuất (đối với chế phẩm sản xuất trong nước) hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu)..

Thứ hai, đối với tổ chức đứng tên đăng ký lưu hành chế phẩm:

  • Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước là chủ sở hữu chế phẩm hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam mà thương nhân đó là chủ sở hữu chế phẩm.
  • Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.
  • Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.

B – Hồ sơ Đăng ký lưu hành chế phẩm

  1. Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành mới theo Mẫu số 04 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
  2. Giấy tờ về tư cách pháp nhân của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất.
  3. Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành chế phẩm trừ trường hợp là chủ sở hữu của chế phẩm.
  4. Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký.
  5. Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm (được bổ sung cùng Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm).
  6. Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (được bổ sung sau khi Bộ Y tế có văn bản cho phép khảo nghiệm).
  7. Mẫu nhãn của chế phẩm.
  8. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu).
  9. Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới hoặc các tổ chức quốc tế tương đương về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế (đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam).

C – Những thông tin, tài liệu Quý khách hàng cần cung cấp cho Luật Tâm An

  1. Bản sao hợp lệ đăng ký kinh doanh.
  2. Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành chế phẩm trừ trường hợp là chủ sở hữu của chế phẩm.
  3. Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký.
  4. Mẫu nhãn của chế phẩm.
  5. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu).
  6. Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới hoặc các tổ chức quốc tế tương đương về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế (đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam).
  7. Một số giấy tờ khác để phục vụ cho việc xin giấy phép lưu hành cho chế phẩm

D – Những công việc Luật Tâm An sẽ thực hiện

  1. Tư vấn cho Quý khách hàng về điều kiện cấp phép lưu hành chế phẩm.
  2. Sau khi ký kết hợp đồng dịch vụ xin giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm chúng tôi sẽ tiến hành soạn thảo hồ sơ xin cấp phép lưu hành, tư vấn và hướng dẫn Quý khách hàng khắc phục, bổ sung những thiếu sót trong các giấy tờ, tài liệu cũng như thông tin sản phẩm.
  3. Thay mặt cho Quý khách hàng nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan có thẩm quyền cấp phép. (Bộ Y tế)
  4. Theo dõi tiến trình thẩm định hồ sơ và cùng, thông báo cho Quý khách hàng kịp thời những thông tin cần thiết trong quá trình thẩm định.
  5. Nhận kết quả và bàn giao lại cho Quý khách hàng Giấy phép

Với đội ngũ chuyên viên có kinh nghiệm cùng trình độ cao, Công ty Luật Tâm An cam kết mang đến cho Quý khách hàng một dịch vụ pháp lý đảm bảo, nhanh chóng và chính xác nhất.

Tìm hiểu thêm: Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng.

Để nắm được chi tiết quy trình cũng như phí dịch vụ xin cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành Quý khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn cụ thể hơn:

CÔNG TY LUẬT TÂM AN

Địa chỉ: Số 51 Kim Mã, Ba Đình, Hà Nội

Điện thoại: 0981.46.26.56 – 0966.422.903

Email: luattaman@gmail.com.

Cảm ơn Quý khách hàng đã quan tâm đến dịch vụ của chúng tôi!

(Visited 51 times, 1 visits today)